黑龙江珍宝岛药业有限公司近日收到国家医药产品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。灵芪加口服液,公司独家中药品种,扩大临床应用范围,新规格将适用于广大糖尿病患者。
通知内容显示,灵芪加口服液变更申请涉及药品规格、制剂处方中的辅料和注册标准。新的规范将使包括糖尿病患者在内的不适合糖过量的患者,以及其他不适合含蔗糖药物的患者更容易选择药物。
据了解,灵芪佳口服液作为珍宝岛独家中药品种,由灵芝、黄芪、刺五加三种中药组成。具有扶正培本、滋补强身、宁心安神的功效。用于心脾两虚、神疲乏力、食欲不振、大便溏泄等引起的心悸失眠。Minenet数据显示,2021年,安神补脑类药物医院样品市场规模约为38.85亿元,零售样品市场规模约为5.93亿元。此次灵芪佳口服液扩大临床应用范围,势必扩大产品的销售空间,产品销售前景看好。
贾玲口服液获批扩大临床使用范围,是珍宝岛药业对成熟中药品种进行二次开发的结果。近年来,在珍宝岛药业董事长方同华的决策部署下,公司结合中药研发特点,坚持传承与创新并重,以现有中药优势品种为基础,以“高品质、再创新”为核心进行深度二次开发,不断加大RD投入。通过与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究所、上海中医药大学等十几个科研院所的合作,,对药效物质、质量控制方法、循证医学等进行了全面深入的研究。,形成了强大的RD力量。未来,珍宝岛将继续赋能中药创新研发平台建设,加快推进中药创新布局,发挥公司品种优势,巩固公司强势业务稳步增长。
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